Spécialiste en validation

Publié le 16/06/2017


Salaire à discuter

Carrière: Emplois analysteSpécialiste en validation

Vous avez de l’expérience dans le domaine pharmaceutique? Vous avez de l’expérience en tant que spécialiste en validation d’équipement? Vous êtes à la recherche d’un poste temporaire de 6 mois pour une grande compagnie de renom à Montréal?

Ce poste est pour vous!

Notre client dans le domaine pharmaceutique à Montréal est à la recherche d’un spécialiste en validation temporaire de 6 mois (possibilité de prolongation)

Voici la description du poste :

  • Rédiger les protocoles (qualification de l’installation, de l’opération et de la performance)
  • Exécuter ou superviser les tests requis par les protocoles de qualification
  • Gérer la documentation relative aux activités de validation (classement, mise à jour et préparation des dossiers)
  • Gérer les révisions et approbations de protocoles
  • Participer à la résolution des écarts et des non-conformités
  • Participer au suivi du contrôle de changements pour les systèmes validés
  • Supporter la rédaction/révision des procédures normalisées d’exploitation (PNE/SOP)
  • Travailler en étroite collaboration avec l’équipe d’ingénieur de projets
  • Peut être appelé à travailler en étroite collaboration avec l’équipe de professionnels du projet
  • Aider l’équipe d’ingénierie Avatar à toutes tâches connexes

Exigences du poste :

  • Avoir une expérience de 3 ans au moins dans la qualification des équipements utilisés en fabrication ainsi que des systèmes critiques (HVAC, eau purifiée, air comprimé)
  • Minimum de 3 années d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
  • Capacité à développer tous les documents requis pour le CFR21, part 11, plans de validation, protocoles de qualification et des rapports sommaires.
  • Connaissance en qualification des systèmes automatisés et informatisés (ex : BAS) – (un atout)
  • Expérience en validation/qualification des instruments de laboratoire pharmaceutique (un atout)
  • Connaissance approfondie de cGMP et des exigences réglementaires pour la validation/qualification des équipements et systèmes (FDA un atout)

Habilités et connaissances :

  • Bonnes capacités de documentation et travail soigné
  • Maîtrise de l’anglais et du français (oral et écrit)
  • Maîtrise des outils informatiques Microsoft office
  • Résistance à la pression
  • Capacité à résoudre des problèmes
  • Excellent communicateur
  • Dynamique et autonome

 

Pour postuler envoyer votre CV et lettre de motivation par email à emplois@teleressources.com

Postuler par webmail:
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